Type 2-diabetes bij kinderen en adolescenten (youth-onset type 2 diabetes (YT2D)) is een lastig behandelbare aandoening. Het doel van de SURPASS-PEDS-studie was om de effectiviteit en veiligheid van tirzepatide (een wekelijks toe te dienen GIP/GLP-1 receptoragonist) te onderzoeken bij jongeren van 10–17 jaar met onvoldoende gereguleerde type 2-diabetes onder behandeling met metformine, basale insuline of een combinatie van beide.
Methoden
In deze fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie werden 99 jongeren 1:1:1 gerandomiseerd naar een wekelijkse behandeling met tirzepatide 5 mg, tirzepatide 10 mg, of placebo gedurende 30 weken, gevolgd door een open-label extensie van 22 weken. De primaire uitkomstmaat was de verandering in HbA1c ten opzichte van baseline na 30 weken. Secundaire uitkomsten waren veranderingen in BMI, nuchtere glucose, en het aandeel deelnemers dat HbA1c-doelstellingen behaalde.
Resultaten
Bij aanvang was de gemiddelde leeftijd 14,7 jaar, de gemiddelde diabetesduur 2,4 jaar, en de gemiddelde BMI 35,6 kg/m². Na 30 weken werden de volgende resultaten verkregen: het- gemiddelde HbA1c daalde met 2,3% in de tirzepatide groepen versus nagenoeg geen verandering in de placebogroep. 79% van de deelnemers op tirzepatide bereikte een HbA1c <6,5%, vergeleken met 29% in de placebogroep. 53% van de deelnemers haalde zelfs een HbA1c <5,7%, vergeleken met 14% in de placebogroep. Verder daalde de gemiddelde BMI daalde met 7,4 en 11.2 % in resp. de 5mg en 10 mg tirzepatide groepen. Bijwerkingen waren overwegend mild tot matig en gastro-intestinaal van aard, en namen af naarmate de behandeling vorderde. Er trad geen ernstige hypoglykemie op en er was geen noodzaak voor glykemische rescue-therapie bij deelnemers die tirzepatide kregen (tegenover 18% in de placebogroep). De verbetering van het HbA1c en afname van BMI persisteerden tot aan 52 weken.
Conclusie
Tirzepatide leidde tot significante verbeteringen in zowel bloedglucoseregulatie als lichaamsgewicht bij jongeren met type 2-diabetes.
Relevantie voor de praktijk
Wekelijkse behandeling met tirzepatide leidde tot een klinisch relevante verbetering van de glycemische controle en een daling van het lichaamsgewicht bij kinderen/adolescenten met type 2 diabetes bij een gunstig veiligheidsprofiel. De verbetering in HbA1c was sterker dan de verbetering die eerder gevonden werd in studies met dulaglutide, liraglutide en exenatide. Daarmee lijkt tirzepatide een veelbelovende nieuwe behandeloptie voor deze moeilijk te behandelen patiëntengroep.
Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Tamara S Hannon et al. The Lancet. Published Online September 17, 2025 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01774-X
