Minimale kwaliteitseisen voor markttoelating van continue glucosemeters in Nederland

Een nauwkeurige bepaling van de bloedglucose- concentratie is essentieel voor het dagelijks omgaan met diabetes – bij mensen met type 1-diabetes (T1D), type 2-diabetes (T2D) en zwangerschapsdiabetes (GDM) – vooral voor degenen die insuline gebruiken als onderdeel van hun behandeling. Capillaire bloed- glucosemeters (BGM) worden veel gebruikt voor dit doel en meten doorgaans het glucosegehalte in volbloed via een vingerprik. De weergegeven meetwaarden weerspiegelen echter de plasmaglucoseconcentratie, die doorgaans 10-15% hoger ligt dan in volbloed. De nauwkeurigheid van BGM-systemen wordt gereguleerd door ISO 15197:2013, dat waarborgt dat apparaten voldoen aan minimale eisen.