In een 13 weken durend onderzoek onder volwassenen met insuline-afhankelijke type 2 diabetes, bleek een geautomatiseerd insulinetoevoersysteem (AID, een t:slim X2 insuline pomp met Dexcom G6) effectiever dan alleen continue glucosemonitoring (CGM, Dexcom G6). De AID-groep liet een grotere daling in HbA1c zien (gemiddeld –0,6 procentpunt verschil) en bracht meer tijd door binnen de gewenste glucosewaarden. Hypoglykemie kwam weinig voor in beide groepen. De daling van 0.6% HbA1c in de totale groep was wellicht wat bescheiden voor brede implementatie, maar een interactie analyse liets zien dat hoe hoger het baseline HbA1c was hoe groter het voordeel van de AID. Mogelijk zullen AID bepaalde subgroepen wel een duidelijk voordeel opleveren.
In deze 13 weken durende, multicenter studie werden volwassenen met insuline-afhankelijke type 2 diabetes willekeurig toegewezen in een 2:1-verhouding om een AID te gebruiken of hun insuline-toedieningsmethode van vóór de studie voort te zetten (controlegroep); beide groepen kregen continue glucosemonitoring (CGM). De primaire uitkomstmaat was het HbA1c-gehalte na 13 weken.
Resultaten
In totaal ondergingen 319 patiënten randomisatie. Het HbA1c daalde met 0,9 procentpunt (van 8,2±1,4% bij aanvang naar 7,3±0,9% na 13 weken) in de AID-groep en met 0,3 procentpunt (van 8,1±1,2% naar 7,7±1,1%) in de controlegroep (gemiddeld aangepast verschil: –0,6 procentpunt; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI], –0,8 tot –0,4; P<0,001). Het gemiddelde percentage tijd binnen de streefglucosewaarden van 70 tot 180 mg per deciliter steeg van 48±24% naar 64±16% in de AID-groep en van 51±21% naar 52±21% in de controlegroep (gemiddeld verschil: 14 procentpunten; 95% BI, 11 tot 17; P<0,001). Alle andere uitkomsten met betrekking tot CGM die verband houden met hyperglykemie en waarvoor correctie voor multipliciteit was toegepast, waren significant beter in de AID-groep dan in de controlegroep. De frequentie van door CGM gemeten hypoglykemie was laag in beide groepen. Een ernstig hypoglykemie-incident deed zich voor bij één patiënt in de AID-groep.
Conclusies
In dit 13 weken durende, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek onder volwassenen met insuline-afhankelijke type 2 diabetes, ging AID gepaard met een grotere verlaging van het HbA1c dan CGM alleen.
