Nieuw onderzoek toont aan dat een nieuwe klasse insuline die slechts eenmaal per week wordt geïnjecteerd, net zo effectief is als de huidige dagelijkse insuline-injecties voor het onder controle houden van de bloedsuikerspiegel. Het onderzoek werd gepresenteerd op de EASD en is gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. Efsitora alfa is een nieuwe basale insuline die slechts één keer per week hoeft te worden toegediend. Tot nu toe was er weinig bekend over de effectiviteit en veiligheid, omdat de eerdere onderzoeken (fase 1 en fase 2) klein waren. Dit nieuwe fase 3-onderzoek is het eerste grootschalige onderzoek dat de werking van efsitora vergelijkt met de dagelijkse insuline degludec.
Opzet van het onderzoek
In dit onderzoek, dat 52 weken duurde, werden 928 volwassenen willekeurig toegewezen om ofwel efsitora (466 deelnemers) ofwel degludec (462 deelnemers) te gebruiken. De primaire uitkomstmaat was de verandering in het HbA1c. De onderzoekers wilden aantonen dat efsitora niet minder effectief was dan degludec (non-inferioriteit).
Daarnaast werd gekeken naar secundaire uitkomsten, zoals bloedsuikerwaarden in de doelrange (70 tot 180 mg/dL) en het aantal hypoglykemieën. Deelnemers werden ook opgesplitst in groepen die wel of geen GLP-1 receptor agonisten gebruikten, om te zien of dit mogelijk effect had op de resultaten.
Resultaten
De resultaten lieten zien dat het gemiddelde HbA1c-gehalte bij de deelnemers die efsitora gebruikten daalde van 8,21% naar 6,97%; een daling van 1,26%. Bij de deelnemers die degludec gebruikten daalde het HbA1c van 8,24% naar 7,05%; een daling van 1,17%. Hoewel het verschil van 0,09% statistisch significant was, werd efsitora als niet-inferieur beschouwd aan degludec als het gaat om het verlagen van het HbA1c.
Daarnaast was het percentage tijd dat de bloedglucose in de doelrange lag, iets hoger bij efsitora (64,3%) in vergelijking met degludec (61,2%). Er waren geen grote verschillen in het aantal hypoglykemieën tussen de groepen, en ernstige hypoglykemieën kwamen zeldzaam voor: er werden geen ernstige gevallen gemeld bij efsitora, terwijl er zes ernstige gevallen waren bij degludec.
Conclusie
De onderzoekers concluderen dat efsitora, toegediend als wekelijkse injectie, even effectief is als de dagelijkse injectie met degludec voor het verlagen van de bloedglucose bij volwassenen met diabetes type 2 die nog geen insuline gebruikten.
De mogelijkheid om insuline slechts één keer per week te injecteren, kan voor veel patiënten de drempel om met insuline te starten aanzienlijk verlagen. Dit zou de therapietrouw en de behandeling van mensen met diabetes type 2 kunnen verbeteren.
